Corvalol-Darnitsa oral drops solution bottle 40 ml Корвалол-Дарница капли оральные раствор флакон 40 мл

Pharmacological properties

Corvalol-Darnitsa has a sedative and antispasmodic effect, which is due to its components.

Thus, the reflex sedative effect occurs due to the ethyl ester of α-bromisovaleric acid. In addition, this substance has antispasmodic properties.

Phenobarbital inhibits the reticular formation, which activates the cerebral cortex. This leads to the development of a sedative effect, a decrease in nervous tension, or a hypnotic effect (depending on the dose).

As a result of taking the drug, the activating effect on the vasomotor center, peripheral vascular system and coronary vessels of the heart weakens.

The irritant effect of menthol and its esters contained in peppermint oil on the cold receptors of the oral mucosa contributes to:

• reflex vasodilation of cerebral and cardiac vessels;
• relief of smooth muscle spasm;
• the occurrence of a sedative effect.

Peppermint oil also causes:

• antispasmodic effect;
• slight choleretic effect;
• disinfectant properties;
• increased intestinal peristalsis;
• elimination of excess gas accumulation in the gastrointestinal tract.

Pharmacokinetics. After oral administration, absorption begins in the regio sublingualis. The components of the drug are highly bioavailable - about 60-80%. When administered sublingually or on lump sugar, the action develops most rapidly - 5-10 minutes after administration. The effect intensifies after 15-45 minutes and lasts 3-6 hours. The period of activity is reduced in patients who have previously used barbiturates. This is due to the induction of metabolic enzymes in the liver by drugs of this group. For patients with cirrhotic changes in the liver and elderly patients, a decrease in hepatic metabolism of the drug is characteristic. This leads to an increase in T ½ and requires an appropriate correction (reduction) in the dose of the drug, as well as an increase in the period of time between doses.

Indications

Neuroses (hypersthenic form); insomnia; vegetative-vascular dystonia and hypertension (as part of complex treatment); spasm of the coronary arteries of the heart (slightly pronounced), increased heart rate (90 beats/min); as an antispasmodic for intestinal spasm.

Application

Per os 15-30 drops with water or on a piece of sugar 2-3 times a day. Food intake does not affect the intake of the drug. A single dose can be increased to 40-50 drops in case of a significant increase in heart rate and spasm of the coronary arteries of the heart.

The duration of use is determined by the doctor (depending on the tolerability of the drug and its clinical effectiveness).

Contraindications

Hypersensitivity to the components of the drug, bromine; severe liver and/or kidney dysfunction; hepatic forms of porphyria; severe heart failure.

Medicines containing phenobarbital are not used:

• in case of drug and medication addiction; alcoholism;
• in patients with depression;
• in case of pathology of the respiratory system, which is accompanied by shortness of breath, obstructive syndrome;
• in patients with diabetes mellitus;
• in case of a decrease in blood pressure (pronounced);
• in case of acute myocardial infarction;
• for myasthenia;
• during pregnancy and breastfeeding;
• if the patient is ≤18 years old (there are no data on use in this age group).

Side effects

● Corvalol-Darnitsa is generally well tolerated.

Side effects that may occur in some cases include:

• digestive system: constipation, feeling of heaviness in the abdominal region.

Long-term use of the drug may cause liver dysfunction, episodes of nausea or vomiting;

●• nervous system: dizziness (mild), impaired coordination of movements, ataxia, nystagmus, weakness, fatigue, slow reaction speed, hallucinations, headache, cognitive impairment, confusion, drowsiness, paradoxical agitation, decreased concentration;

●• immune system: hypersensitivity reactions (including Quincke's edema);

●• skin and mucous membranes: allergic reactions (including skin rash, itching, urticaria), as well as Lyell's syndrome and Stevens-Johnson syndrome (especially possible in the first weeks of treatment);

•● blood system: anemia, thrombocytopenia, agranulocytosis;

•● respiratory system: difficulty breathing;

•● cardiovascular system: decreased heart rate, arterial hypotension;

•● musculoskeletal system: risk of impaired bone tissue formation (noted with long-term use of phenobarbital as part of medications).

Long-term use may lead to the development of symptoms of bromine intoxication.

If the dose is reduced or the drug is discontinued, these effects disappear.

Special instructions

Drowsiness and dizziness, coordination disorders, decreased speed of psychomotor reactions during the period of drug use may be caused by its components - phenobarbital and ethanol. Therefore, types of activity that require rapid response and concentration are not recommended during the period of drug use.

The drug may cause drug dependence if taken over a long period of time.

The ethanol content in the preparation is 56 vol.%.

Do not combine with alcohol.

Caution should be exercised in patients with epilepsy and in patients with liver disease.

Interactions

The drug's effect is enhanced when combined with centrally acting drugs (depressant type). Valproates and ethanol also enhance the effect of Corvalol-Darnitsa.

Induction of liver microsomal enzymes by phenobarbital may lead to a decrease in T ½ for drugs whose biotransformation occurs in the liver.

Taking phenobarbital leads to an increase in the effect of painkillers and local anesthetics.

An increase in the period of action of phenobarbital occurs against the background of the use of MAO inhibitors.

Concomitant use with rifampicin reduces the activity of phenobarbital.

The drug enhances the toxic properties of methotrexate. Combined administration with zidovudine leads to increased toxicity of both zidovudine and methotrexate.

Long-term use in combination with NSAIDs leads to the risk of developing gastric ulcers, including those complicated by bleeding. Combined use with gold preparations increases the risk of kidney damage.

Overdose

Accumulation of the drug components in the body is possible as a result of its prolonged or frequent use. With an increase in the period of use, psychomotor agitation, addiction and withdrawal syndrome may develop.

It manifests itself as depression of central nervous system functions (including coma), respiratory suppression (including respiratory arrest), depression of cardiovascular activity (including cardiac arrhythmias), decreased blood pressure (including mild collapse), decreased body temperature, decreased urine production and excretion, nausea and weakness.

Storage conditions

At temperature ≤25 °C in original packaging. Do not freeze.

Фармакологические свойства

Корвалол-дарница оказывает седативное и спазмолитическое действие, которое обусловливается его составляющими.

Так, рефлекторный седативный эффект возникает благодаря этиловому эфиру α-бромизовалериановой кислоты. Кроме того, указанное вещество обладает спазмолитическими свойствами.

Фенобарбитал угнетает ретикулярную формацию, активирующую кору головного мозга. Это ведет к развитию седативного действия, снижению нервного перенапряжения либо к снотворному эффекту (обусловливается величиной дозы).

В результате приема препарата ослабевает активирующее влияние в отношении сосудодвигательного центра, периферической сосудистой системы и венечных сосудов сердца.

Ирритативное воздействие на холодовые рецепторы слизистой оболочки ротовой полости ментола и его эфиров, содержащихся в масле мяты перечной, способствует:

• рефлекторной вазодилатации церебральных сосудов и сосудов сердца;
• купированию спазма гладких мышц;
• возникновению седативного эффекта.

Масло мяты перечной также обусловливает:

• спазмолитическое действие;
• незначительный желчегонный эффект;
• обеззараживающие свойства;
• усиление кишечной перистальтики;
• ликвидацию избыточного скопления газов в ЖКТ.

Фармакокинетика. После перорального приема начало абсорбции происходит уже в regio sublingualis. Составляющие препарата отличаются высокой биодоступностью ― около 60–80%. При применении сублингвально или на кусковом сахаре развитие действия происходит наиболее быстро ― спустя 5–10 мин после введения. Эффект усиливается через 15–45 мин и продолжается 3–6 ч. Период активности уменьшается у пациентов, ранее применявших барбитураты. Это обусловлено индукцией препаратами этой группы ферментов метаболизма в печени. Для больных с цирротическими изменениями печени и пожилых пациентов характерно снижение гепатического метаболизма препарата. Это ведет к увеличению T½ и требует соответствующей коррекции (снижение) дозы препарата, а также увеличения периода времени между его приемами.

Показания

Неврозы (гиперстеническая форма); инсомния; вегетососудистая дистония и аг (в составе комплексного лечения); спазм венечных артерий сердца (незначительно выраженный), повышение чсс (90 уд./мин); в качестве спазмолитика при спазме кишечника.

Применение

Per os по 15–30 капель с водой или на кусочке сахара 2–3 раза в сутки. прием пищи не влияет на прием препарата. разовую дозу возможно повысить до 40–50 капель в случае выраженного повышения чсс и спазма венечных артерий сердца.

Длительность применения определяет врач (обусловливается переносимостью препарата и его клинической эффективностью).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому; выраженные нарушения функции печени и/или почек; печеночные формы порфирии; сердечная недостаточность тяжелой степени.

Лекарственные средства, в составе которых содержится фенобарбитал, не применяют:

• при наркотической и медикаментозной зависимости; алкоголизме;
• у пациентов с депрессией;
• при патологии дыхательной системы, которая сопровождается одышкой, обструктивным синдромом;
• у больных сахарным диабетом;
• при снижении АД (выраженном);
• в случае острого инфаркта миокарда;
• при миастении;
• в период беременности и кормления грудью;
• если возраст пациента ≤18 лет (не имеется данных о применении в указанной возрастной группе).

Побочные эффекты

● корвалол-дарница в основном обладает хорошей переносимостью.

Побочные эффекты, возможные в некоторых случаях, таковы:

• система пищеварения: запор, ощущение тяжести в надбрюшной области.

Продолжительный период применения препарата может вызвать нарушения функций печени, эпизоды тошноты или рвоты;

●• нервная система: головокружение (незначительно выраженное), нарушение координации движений, атаксия, нистагм, слабость, утомляемость, замедление скорости реакций, галлюцинации, головная боль, расстройства когнитивных функций, спутанность сознания, сонливость, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания;

●• иммунная система: реакции гиперчувствительности (включая отек Квинке);

●• кожные покровы и слизистые оболочки: аллергические реакции (включая сыпь на коже, зуд, крапивницу), а также синдромы Лайелла и Стивенса — Джонсона (особенно возможно в первые недели лечения);

•● система крови: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

•● респираторная система: затрудненное дыхание;

•● кардиоваскулярная система: снижение ЧСС, артериальная гипотензия;

•● костно-мышечная система: риск нарушения формирования костной ткани (отмечается при длительном приеме фенобарбитала в составе лекарственных средств).

Продолжительный период приема может привести к развитию симптомов бромной интоксикации.

В случае снижения дозы или отмены препарата указанные эффекты исчезают.

Особые указания

Сонливость и головокружение, расстройства координации, снижение скорости психомоторных реакций в период применения препарата могут быть вызваны его компонентами ― фенобарбиталом и этанолом. поэтому виды активности, при которых необходимы быстрое реагирование и концентрация внимания, в период применения препарата не рекомендованы.

Препарат при продолжительном периоде приема может вызвать лекарственную зависимость.

Содержание этанола в препарате ― 56 об.%.

Не сочетать с алкоголем.

Необходимо проявлять предусмотрительность у пациентов с эпилепсией, а также у больных с патологией печени.

Взаимодействия

Усиление действия препарата происходит при сочетании с препаратами центрального действия (угнетающего типа). вальпроаты и этанол также усиливают эффект корвалола-дарница.

Индукция фенобарбиталом микросомальных ферментов печени может приводить к уменьшению Т½ у препаратов, биотрансформация которых происходит в печени.

Прием фенобарбитала ведет к усилению действия обезболивающих средств и препаратов для местной анестезии.

Увеличение периода действия фенобарбитала происходит на фоне применения ингибиторов МАО.

Одновременное применение с рифампицином снижает активность фенобарбитала.

Препарат усиливает токсические свойства метотрексата. Сочетанный прием с зидовудином ведет к усилению токсичности как зидовудина, так и метотрексата.

Продолжительный период приема сочетанно с НПВП ведет к риску формирования язвы желудка, в том числе осложненной кровотечением. Повышает риск поражения почек сочетанное применение с препаратами золота.

Передозировка

Накопление в организме составляющих препарата возможно в результате его продолжительного или частого приема. с увеличением периода применения могут развиться психомоторное возбуждение, аддикция и абстинентный синдром.

Проявляется угнетением функций ЦНС (в том числе до комы), респираторной супрессией (в том числе до прекращения дыхания), угнетением кардиоваскулярной активности (в том числе сердечными аритмиями), снижением АД (в том числе до легкой формы коллапса), снижением температуры тела, снижением образования и выделения мочи, тошнотой и слабостью.

Условия хранения

При температуре ≤25 °с в оригинальной упаковке. не подвергать замораживанию.