Co-Prenelia tablets 8 mg/2.5 mg 30 pcs Ко-Пренелия таблетки 8 мг/2,5 мг мг 30 шт

Co-Prenelia tablets are indicated for the treatment of essential hypertension.

Compound

Active ingredients: perindopril, indapamide.

1 tablet contains: perindopril tertbutylamine - 4 mg (equivalent to 3.338 mg perindopril) and indapamide - 1.25 mg; or perindopril tertbutylamine - 8 mg (equivalent to 6.676 mg perindopril) and indapamide - 2.5 mg;

Excipients: microcrystalline cellulose; lactose monohydrate; colloidal silicon dioxide anhydrous; magnesium stearate.

Contraindications

Related to perindopril:

• hypersensitivity to perindopril or to any other ACE inhibitor;
• history of angioedema (Quincke's edema) associated with previous treatment with ACE inhibitors;
• congenital or idiopathic angioedema;
• pregnancy or planning pregnancy;
• concomitant use with aliskiren-containing drugs in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate < 60 ml/min/1.73 m2);
• concomitant use with sacubitril/valsartan;
• extracorporeal therapies that result in contact of blood with negatively charged surfaces;
• significant bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney.

Related to indapamide:

• hypersensitivity to indapamide or to any other sulfonamides;
• severe and moderate renal impairment (creatinine clearance < 60 ml/min);
• hepatic encephalopathy;
• severe liver dysfunction;
• hypokalemia;
• as a general rule, this drug should not be prescribed in combination with non-antiarrhythmic drugs that can cause the development of paroxysmal ventricular tachycardia of the "pirouette" type;
• breastfeeding period.

Associated with the drug Co-prenelia: hypersensitivity to any of the excipients.

Due to the lack of sufficient clinical experience, Co-prenelia should not be used:

• patients on hemodialysis;
• patients with untreated decompensated heart failure.

Directions for use

For oral use.

Co-prenelia 4 mg/1.25 mg tablets are indicated for patients whose blood pressure is not adequately controlled by monotherapy with perindopril alone. The usual dose is 1 tablet of Co-prenelia 4 mg/1.25 mg daily as a single dose, preferably in the morning before meals.

Individual titration of the dose by components is recommended whenever possible.

The dosage of Co-prenelia 4 mg/1.25 mg should be prescribed when blood pressure is not controlled by lower doses of the combination of perindopril/indapamide.

If clinically indicated, a decision is made to directly switch from perindopril monotherapy to taking Co-prenelia 4 mg/1.25 mg tablets.

Co-prenelia, tablets 8 mg/2.5 mg, are indicated for the treatment of arterial hypertension as a replacement in patients already taking perindopril and indapamide concomitantly at the same doses. The usual dose is 1 tablet of Co-prenelia, 8 mg/2.5 mg per day once, preferably in the morning before meals.

The maximum daily dose is 1 tablet of Co-prenelia, 8 mg/2.5 mg.

Features of application

Pregnant women

The drug is contraindicated for use by pregnant women or women planning pregnancy.

Children

Co-prenelia should not be used to treat children and adolescents.

Drivers

The ability to drive vehicles or operate other machinery may be impaired.

Overdose

Symptoms. In case of overdose, the most common adverse reaction is arterial hypotension, which may sometimes be accompanied by nausea, vomiting, convulsions, dizziness, drowsiness, confusion, oliguria, which may progress to anuria (due to hypovolemia), and circulatory shock. Disturbances in water and electrolyte balance (decreased levels of potassium and sodium in the blood plasma), renal failure, hyperventilation, tachycardia, increased heart rate (palpitations), bradycardia, anxiety, cough may occur.

Treatment. First aid measures include rapid elimination of the drug from the body - gastric lavage and/or administration of activated charcoal, after which the water-electrolyte balance should be normalized in a hospital setting. In case of significant arterial hypotension, the patient should take a horizontal position with a low headboard. If necessary, intravenous administration of isotonic sodium chloride solution or any other method of restoring blood volume should be used. Perindoprilat, the active form of perindopril, can be removed from the body by hemodialysis.

Side effects

The most commonly reported adverse reactions were:

• associated with perindopril: dizziness, headache, paresthesia, dysgeusia, visual impairment, vertigo, tinnitus, hypotension, cough, dyspnea, abdominal pain, constipation, dyspepsia, diarrhea, nausea, vomiting, pruritus, rash, muscle cramps and asthenia;
• Associated with indapamide: hypersensitivity reactions, mainly dermatological, in patients with a tendency to allergic and asthmatic reactions, and maculopapular rashes.

Interaction

Concomitant use is not recommended.

Lithium. Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant use of lithium and ACE inhibitors. Concomitant use of perindopril with indapamide and lithium is not recommended, but if necessary, serum lithium concentrations should be carefully monitored.

Concomitant use requiring special attention.

Baclofen. Increases the antihypertensive effect. It is necessary to monitor blood pressure and, if necessary, adjust the dose of the antihypertensive agent.

Storage conditions

Tablets 4 mg/1.25 mg: In the original packaging at a temperature not exceeding 30°C.

Keep out of reach of children.

Tablets 8 mg/2.5 mg: The medicinal product does not require special storage conditions.

Store in original packaging.

Keep out of reach of children.

Shelf life: 3 years.

Таблетки Ко-Пренелия показаны для лечения эссенциальной гипертензии.

Состав

Действующие вещества: периндоприл, индапамид.

1 таблетка содержит: периндоприла тертбутиламин – 4 мг (что соответствует 3,338 мг периндоприла) и индапамид – 1,25 мг; или периндоприла тертбутиламин – 8 мг (что соответствует 6,676 мг периндоприла) и индапамид – 2,5 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат.

Противопоказания

Связанные с периндоприлом:

• гиперчувствительность к периндоприлу или к любому другому ингибитору АПФ;
• ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ;
• врожденный или идиопатический ангионевротический отек;
• беременность или планирование беременности;
• одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2);
• одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном;
• экстракорпоральные методы лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями;
• значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки.

Связанные с индапамидом:

• гиперчувствительность к индапамиду или к любым другим сульфониламидам;
• нарушение функции почек тяжелой и умеренной степени (клиренс креатинина < 60 мл/мин);
• печеночная энцефалопатия;
• нарушение функции печени тяжелой степени;
• гипокалиемия;
• по общему правилу, данное лекарственное средство не следует назначать в комбинации с неантиаритмичными препаратами, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт»;
• период кормления груддью.

Связанные с препаратом Ко-пренелия: гиперчувствительность к любому вспомагательному веществу.

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Ко-пренелия не следует применять:

• пациентам, находящимся на гемодиализе;
• пациентам с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Способ применения

Для перорального применения.

Ко-пренелия, таблетки 4 мг/1,25 мг, показаны пациентам, у которых артериальное давление соответственно не регулируется монотерапией только периндоприлом. Обычная доза составляет 1 таблетку препарата Ко-пренелия, 4 мг/1,25 мг в сутки в виде однократного дозирования, желательно утром перед приемом пищи.

По возможности рекомендуется индивидуальное титрование дозы по компонентам.

Дозировку препарата Ко-пренелия 4 мг/1,25 мг следует назначать, когда артериальное давление не регулируется меньшими дозами комбинированных препаратов периндоприла/индапамида.

При наличии клинических показаний принимается решение о непосредственном переходе от монотерапии периндоприлом к приему таблеток препарата Ко-пренелия 4 мг/1,25 мг.

Ко-пренелия, таблетки 8 мг/2,5 мг, показаны для лечения артериальной гипертензии как замена у пациентов, уже принимающих периндоприл и индапамид параллельно в тех же дозах. Обычная доза составляет 1 таблетку препарата Ко-пренелия, 8 мг/2,5 мг в сутки однократно, желательно утром перед приемом пищи.

Максимальная суточная доза составляет 1 таблетка препарата Ко-пренелия, 8 мг/2,5 мг.

Особенности применения

Беременные

Препарат противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность.

Дети

Препарат Ко-пренелия не следует применять для лечения детей и подростков.

Водители

Способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться.

Передозировка

Симптомы. В случае передозировки наиболее частой побочной реакцией является артериальная гипотензия, которая иногда может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией, которая может прогрессировать до анурии (вследствие гиповолемии), а также циркуляторным шоком. Могут возникнуть нарушения водно-электролитного баланса (снижение уровня калия и натрия в плазме крови), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение (пальпитация), брадикардия, тревожность, кашель.

Лечение. Меры первой помощи включают быстрое выведение препарата из организма – промывание желудка и/или прием активированного угля, после этого следует нормализовать водно-электролитный баланс в условиях стационара. В случае возникновения значительной артериальной гипотензии пациенту нужно принять горизонтальное положение с низким изголовьем. В случае необходимости следует провести внутривенное введение изотонического раствора натрия хлорида или применить любой другой способ восстановления объема крови. Периндоприлат, активная форма периндоприла, может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

Чаще всего сообщалось о возникновении таких побочных реакций:

• связанные с периндоприлом: головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия, нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, артериальная гипотензия, кашель, одышка, боли в животе, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, зуд, сыпь, судороги мышц и астения;
• связанные с индапамидом: реакции гиперчувствительности, в основном дерматологические, у пациентов со склонностью к аллергическим и астматическим реакциям, и макулопапулезные высыпания.

Взаимодействие

Одновременное применение не рекомендуется.

Литий. Во время одновременного применения лития и ингибиторов АПФ сообщали об обратимом увеличении концентрации лития в сыворотке крови и повышении его токсичности. Одновременное применение периндоприла вместе с индапамидом и литием не рекомендовано, однако если это действительно необходимо, следует тщательно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

Одновременное применение, требующее особенного внимания.

Баклофен. Увеличивается антигипертензивный эффект. Необходимо контролировать артериальное давление и в случае необходимости корректировать дозу антигипертензивного средства.

Условия хранения

Таблетки 4 мг/1,25 мг: В оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки 8 мг/2,5 мг: Для лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.