Clarithromycin-Zdorovye film-coated tablets 250 mg blister 10 pcs Кларитромицин-Здоровье таблетки покрытые пленочной оболочкой по 250 мг блистер 10 шт

Compound

active ingredient: 1 tablet contains clarithromycin 250 mg or 500 mg;

Excipients: microcrystalline cellulose, polyvinylpyrrolidone, purified talc, magnesium stearate, aerosil, sodium starch glycolate, starch, hydroxypropyl methylcellulose, titanium dioxide, indigo carmine dye and Ponceau 4R dye (for dosing 250 mg); quinoline yellow (varnish) (for dosing 500 mg).

Dosage form.

Film-coated tablets.

Pharmacotherapeutic group

Clarithromycin is a macrolide antibiotic, a semi-synthetic derivative of erythromycin. The modified structure of the molecule makes the drug more bioavailable, stable in an acidic environment, increases tissue concentration, expands the antimicrobial spectrum, prolongs the half-life, which makes it possible to prescribe the drug twice a day and thereby improve the quality of treatment of patients. After oral administration, Clarithromycin is rapidly absorbed, reaching maximum concentration in 2-3 hours. 36% of the dose is excreted in the urine, 52% in the feces.

Indications

Infections caused by microorganisms sensitive to Clarithromycin:

• upper respiratory tract infections (pharyngitis, sinusitis, tonsillitis);
• lower respiratory tract infections (bronchitis, community-acquired and hospital-acquired pneumonia);
• skin and soft tissue infections (folliculitis, erysipelas, streptoderma, staphyloderma);
• disseminated or localized mycobacterial infections caused by Mycobacterium avium or Mycobacterium intracellulare; localized infections caused by Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kensasii;
• common infections caused by Mycobacterium avium complex in HIV-infected patients with CD4 lymphocyte counts less than or equal to 100/mm3;
• odontogenic infections.

Clarithromycin is used simultaneously with drugs for suppression of gastric acidity for eradication of H. pylori in the treatment of duodenal ulcer.
Contraindications.
Clarithromycin is contraindicated in patients with hypersensitivity to macrolides.

The drug in this dosage form is not prescribed to children under 12 years of age.

Cautions

Before starting treatment, consult your doctor!

Clarithromycin should be used with caution in patients with impaired liver and/or kidney function, as well as in elderly patients.

For patients with renal insufficiency, the dosage and duration of administration of the drug is determined by the doctor.

During the first three months of pregnancy, the drug is prescribed only for absolute indications.

There are no data on the use of the drug during lactation.

The impact on the ability to drive vehicles and operate machinery has not been established.

If your health condition does not improve within a few days, you should consult a doctor.

Interaction with medicinal products

If you are taking any other medications, be sure to tell your doctor!

When Clarithromycin is administered simultaneously with theophylline, carbamazepine, astemizole, ergot alkaloids, triazolam, midazolam, and cyclosporine, an increase in the content of the latter in the blood plasma is observed.

Concomitant administration of Clarithromycin and Terfenadine resulted in a 2-3-fold increase in the concentration of the acid metabolite of Terfenadine in the blood serum, as well as the appearance of changes in the electrocardiogram, which were not accompanied by clinically significant symptoms.

Concomitant use of Clarithromycin with cisapride, pimozide may lead to prolongation of the QT interval and cardiac arrhythmia.

When Clarithromycin is used concomitantly with quinidine or disopyramide, cases of ventricular fibrillation/flutter may occur. Blood levels of these drugs should be monitored during treatment with Clarithromycin.

When taking Clarithromycin simultaneously with digoxin, the concentration of digoxin in the blood serum may increase, which requires monitoring its level in such cases.

When Clarithromycin and rifambutin or rifampicin are used simultaneously, the concentration of Clarithromycin in the blood serum decreases (by more than 50%).

When used simultaneously with Clarithromycin, the effect of warfarin is enhanced. Therefore, patients taking warfarin should monitor their prothrombin time.

Rhabdomyolysis has been reported very rarely with concomitant administration of Clarithromycin and HMG-CoA reductase inhibitors such as lovastatin or simvastatin.

Concomitant use of Clarithromycin tablets and zidovudine in HIV-infected patients may result in decreased steady-state blood levels of zidovudine. However, this interaction has not been observed in HIV-infected children receiving Clarithromycin suspension with zidovudine or dideoxynosine.

Special instructions

The drug can be taken with food, milk and on an empty stomach.

The regimen and treatment schedule should be followed throughout the entire course of therapy. A missed dose should be taken as soon as possible; do not take a dose if it is almost time for the next dose, and do not double the dose.

Method of administration and dosage

Unless otherwise prescribed by the doctor, for adults and children over 12 years of age, the average dose is 250 mg 2 times a day. If necessary, Clarithromycin can be taken at 500 mg 2 times a day. The duration of the course of treatment is 5-14 days, with the exception of community-acquired pneumonia and sinusitis, which requires treatment for 6-14 days.

For children under 12 years of age, the drug is prescribed in a different dosage form.

The dosage for patients with kidney and liver damage is determined by the doctor, according to the degree of dysfunction.

In patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min), the Clarithromycin dose should be adjusted. The following doses are suggested:

Dose for creatine clearance > 30 ml/min

500 mg 2 times a day

250 mg 2 times a day

Adjusted dose for creatine clearance <30 ml/min

Loading dose 500 mg, then 250 mg 2 times a day

250 mg once a day

For the treatment of mycobacterial infections, the recommended dose for adults is 500 mg, 2 times daily.

Treatment of common mycobacterial infections in AIDS patients should be continued until the clinical and microbiological condition improves. Clarithromycin should be used together with other antimicrobial drugs.

Treatment of non-tuberculous mycobacterial infections should be continued as determined by the physician.

The recommended dose for the prevention of mycobacterial infections is 500 mg, twice daily.

For the treatment of odontogenic infections, the recommended dose is 1 tablet of 250 mg, twice a day, for 5 days.

The following treatment regimens are proposed for the eradication of H.pylori.

Three-drug treatment regimen:

500 mg Clarithromycin twice daily, concomitantly with a proton pump inhibitor (eg, lansoprazole, pantoprazole, omeprazole) at an appropriate dose and amoxicillin 1000 mg twice daily for 10 days.

Scheme of baking with two preparations:

500 mg Clarithromycin, three times daily, along with a proton pump inhibitor (eg, pantoprazole, omeprazole) at an appropriate dose, for 14 days, then take a proton pump inhibitor (pantoprazole, omeprazole) at an appropriate dose for the next 14 days.

Overdose. Overdose may cause gastrointestinal disorders (nausea, vomiting, diarrhea).

Therapeutic measures in case of overdose are aimed at removing the substance from the body by means of gastric lavage with a probe and general supportive measures. Hemodialysis or peritoneal dialysis are of little use.

Side effects

Nausea, vomiting, taste changes, epigastric pain, diarrhea, transient increase in liver transaminase activity, allergic reactions (urticaria, skin rash, in isolated cases - anaphylactic shock and Stevens-Johnson syndrome); temporary side effects from the central nervous system (headache, dizziness, anxiety, insomnia, disturbing dreams, tinnitus, confusion, disorientation, hallucinations, psychosis and depersonalization); glossitis, stomatitis, fungal infection of the oral mucosa and discoloration of the tongue; hypoglycemia; leukopenia and thrombocytopenia; pseudomembranous colitis. Like other macrolide antibiotics, prolongation of the QT interval, tachycardia and ventricular flutter/fibrillation are possible with the use of Clarithromycin.

During treatment with Clarithromycin, superinfections caused by resistant bacteria or fungi may occur, in which case treatment with the drug should be discontinued.

If any unusual reactions occur, be sure to consult your doctor regarding further use of the drug!

Best before date

The shelf life of the drug is 2 years. Do not use the drug after the expiration date indicated on the package.

Storage conditions

Store in a dry place, protected from light and out of reach of children, at a temperature not exceeding 25°C.

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит кларитромицина 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, тальк очищенный, магния стеарат, аэросил, натрия крахмалгликолят, крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, краситель индигокармин и краситель Ponceau 4R (для дозирования 250 мг); хинолин желтый (лак) (для дозирования 500 мг).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Кларитромицин - антибиотик группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина. Измененная структура молекулы делает препарат более биодоступным, стабильным в кислой среде, повышает концентрацию в тканях, расширяет антимикробный спектр, удлиняет период полувыведения, что дает возможность назначать препарат дважды в день и тем самим улучшать качество лечения больных. После приема внутрь Кларитромицин быстро всасывается, достигая максимальной концентрации через 2-3 часа. Выводится с мочой 36 % дозы, с калом - 52 %.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к Кларитромицину микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, синусит, тонзиллит);
• инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония внебольничная, госпитальная);
• инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, рожистое воспаление, стрептодермия, стафилодермия);
• распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kensasii;
• распространенные инфекции, вызванные комплексом Mycobacterium avium у ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD4 лимфоцитов, которое меньше или равно 100/мм3;
• одонтогенные инфекции.

Кларитромицин одновременно применяют с препаратами для угнетения кислотности желудочного сока для эрадикации Н. pylori при лечении дуоденальной язвы.
Противопоказания.
Кларитромицин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к макролидам.

Препарат в этой лекарственной форме не назначают детям до 12 лет.

Предостережения

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

Кларитромицин следует с осторожностью принимать больным с нарушениями функций печени и/или почек, а также пациентам пожилого возраста.

У больных с почечной недостаточностью дозирование и продолжительность назначения препарата устанавливает врач.

В первые три месяца беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям.

Данные о применении препарата в период лактации отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.

Если в течение нескольких дней состояние здоровья не улучшилось, следует проконсультироваться у врача.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!

При одновременном назначении Кларитромицина с теофиллином, карбамазепином, астемизолом, алкалоидами спорыньи, триазоламом, мидазоламом, циклоспорином наблюдается повышение содержания последних в плазме крови.

Одновременное назначение Кларитромицина и терфенадина приводило к повышению в 2-3 раза концентрации кислого метаболита терфенадина в сыворотке крови, а также к появлению изменений на электрокардиограмме, которое не сопровождалось клинически значимыми симптомами.

Одновременное применение Кларитромицина с цизапридом, пимозидом может привести к удлинению интервала QT и сердечной аритмии.

При одновременном применении Кларитромицина с хинидином или дизопирамидом возможны случаи мерцания/трепетания желудочков. Необходимый контроль уровня этих препаратов в крови во время лечения Кларитромицином.

При приеме Кларитромицина одновременно с дигоксином может повышаться концентрация дигоксина в сыворотке крови, что требует в таких случаях контроля за ее уровнем.

При одновременном применении Кларитромицина и рифамбутина или рифампицина концентрация Кларитромицина в сыворотке крови уменьшается (больше, чем на 50 %).

При одновременном применении с Кларитромицином действие варфарина усиливается. Поэтому больным, принимающим варфарин, необходимо контролировать протромбиновое время.

При одновременном приеме Кларитромицина и ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, например, ловастатина или симвастатина, очень редко наблюдался рабдомиолиз.

Одновременное применение таблеток Кларитромицина и зидовудина ВИЧ-инфицированными пациентами может вызвать снижение постоянных уровней зидовудина в крови. Но такое взаимодействие не наблюдается у ВИЧ-инфицированных детей при одновременном применении Кларитромицина в суспензии с зидовудином или дидеоксинозином.

Особые указания

Препарат можно принимать с пищей, молоком и натощак.

Следует придерживаться режима и схемы лечения на протяжении всего курса терапии. Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее; не следует принимать дозу, если уже почти настало время приема следующей дозы, нельзя удваивать дозу.

Способ применения и дозы

Если врач не назначил иначе, то для взрослых и детей, старше 12 лет, средняя доза составляет 250 мг 2 раза в сутки. В случае необходимости Кларитромицин можно принимать по 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 5-14 дней, за исключением внебольничной пневмонии и синусита, что требует лечения на протяжении 6-14 дней.

Детям до 12 лет препарат назначают в другой лекарственной форме.

Дозирование для пациентов с поражениями почек и печени определяет врач, соответственно степени недостаточности функции.

У больных с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин) дозу Кларитромицина следует корригировать. Предлагаются такие дозы:

Доза при клиренсе креатина > 30 мл/мин

По 500 мг 2 раза в сутки

По 250 мг 2 раза в сутки

Скорректированная доза при клиренсе креатина <30 мл.мин

Нагрузочная доза 500мг, потом по 250 мг 2 раза в сутки

По 250 мг 1 раз в сутки

При лечении микобактериальных инфекций рекомендованная доза для взрослых составляет 500 мг, 2 раза в сутки.

Лечение распространенных микобактериальных инфекций больных на СПИД нужно продолжать до улучшения клинического и микробиологического состояния. Кларитромицин необходимо применять вместе с другими антимикробными препаратами.

Лечение нетуберкулезных микобактериальных инфекций необходимо продолжать по решению врача.

Рекомендованная доза для профилактики микобактериальных инфекций - 500 мг, дважды в день.

Для лечения одонтогенных инфекций рекомендованная доза - по 1 таблетке 250 мг, дважды в день, в течение 5 дней.

Для эрадикации H.pylori предлагаются такие схемы лечения.

Схема лечения тремя препаратами:

500 мг Кларитромицина, дважды в день, одновременно с приемом ингибитора протонной помпы (например, лансопразол, пантопразол, омепразол) в соответствующей дозе и амоксициллина 1000 мг, дважды в день, в течение 10 дней.

Схема печения двумя препаратами:

500 мг Кларитромицина, трижды в день, одновременно с приемом ингибитора протонной помпы (например, пантопразол, омепразол) в соответствующей дозе, в течение 14 дней, затем принимать ингибитор протонной помпы (пантопразол, омепразол) в соответствующей дозе, в течение последующих 14 дней.

Передозировка. При передозировке возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).

Терапевтические мероприятия при передозировке направлены на удаление вещества из организма с помощью промывания желудка зондом и проведения общих поддерживаемых мероприятий. Гемодиализ или перитонеальный диализ малоэффективны.

Побочные эффекты

Возможны тошнота, рвота, изменение вкуса, боль в эпигастрии, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции (крапивница, сыпь на коже, в единичных случаях - анафилактический шок и синдром Стивенса-Джонсона); временные побочные эффекты со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, ощущение тревоги, бессонница, тревожные сновидения, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация; глоссит, стоматит, грибковое поражение слизистой рта и обесцвечивание языка; гипогликемия; лейкопения и тромбоцитопения; псевдомембранозный колит. Подобно другим макролидным антибиотикам при применении Кларитромицина возможны пролонгация QT-интервала, тахикардия и трепетание/мерцание желудочков.

Во время лечения Кларитромицином возможно возникновение суперинфекций, вызванных резистентными бактериями или грибами, в таком случае необходимо отказаться от лечения препаратом.

В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Срок годности

Срок годности препарата - 2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.