Chlorhexidine external solution 0.05% 200ml Хлоргексидин раствор для наружного применения 0,05 % флакон 200 мл

Instructions Chlorhexidine-Viola solution for external use 0.05% bottle 200 ml

Compound

active ingredient: chlorhexidine digluconate;

100 ml of the preparation contains a solution of chlorhexidine digluconate 20% - 0.25 ml;

Excipient: purified water.

Dosage form

Solution for external use.

Main physical and chemical properties: colourless, transparent, odourless liquid.

Pharmacotherapeutic group

Antiseptic and disinfectant agents. ATX code D08A C02.

Pharmacological authorities

Pharmacodynamics

Chlorhexidine digluconate is a cationic biguanide. Chlorhexidine contains amino groups of cellular proteins. It penetrates the intracellular membranes of bacterial cells, settles on the cytoplasm and changes the membrane function, preventing oxygen consumption, which leads to a decrease in the level of adenosine triphosphate and cell death. It destroys DNA and disrupts DNA synthesis in microorganisms. Provides long-term persistent antimicrobial activity, preventing the reproduction of microorganisms for at least 6 hours after application of the drug.

Chlorhexidine digluconate has a rapid and pronounced effect on gram-positive and gram-negative bacteria (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis), protozoa. In the presence of blood and other organic substances, the antimicrobial activity of chlorhexidine digluconate does not decrease.

Pharmacokinetics

Does not penetrate intact skin. Virtually not absorbed in the gastrointestinal tract. After accidental ingestion of 300 mg, the maximum concentration is reached after 30 minutes and is 0.206 μg/l. Excreted mainly with feces (90%), less than 1% is excreted by the kidneys.

Indications

Prevention of sexually transmitted infections (syphilis, gonorrhea, trichomoniasis, chlamydia, ureaplasmosis, genital herpes). Disinfection of purulent wounds, infected burn surfaces; treatment of skin and mucous membrane infections in surgery, obstetrics, gynecology, urology (urethritis, urethroprostatitis), dentistry (rinsing and irrigation - gingivitis, stomatitis, aphthae, periodontitis, alveolitis).

Contraindications

Hypersensitivity to the components of the drug. Tendency to allergic reactions and allergic diseases, dermatitis, viral skin diseases. It is not recommended to use for treating the conjunctiva and washing cavities. It is also not recommended to use wounds with a large surface, during operations in areas of the central nervous system and auditory canal, in ophthalmology, for introduction into the auditory canal.

Interaction with other medicinal products and other types of interactions

To avoid the development of dermatitis, it is not advisable to use chlorhexidine and iodine preparations simultaneously.

Compatible with drugs containing a cationic group (benzalkonium chloride, cetrimonium bromide).

Ethanol enhances the effect of the drug.

Chlorhexidine digluconate is a cationic substance and is incompatible with soap and other anionic substances (colloids, gum arabic, carboxymethylcellulose). At a concentration of 0.05%, chlorhexidine digluconate is incompatible with borates, carbonates, chlorides, citrates, phosphates, sulfates, since poorly soluble precipitates are formed.

Features of application

Avoid getting the solution inside the wound in patients with open craniocerebral trauma, spinal cord injury, or perforated eardrum. If the solution gets on the mucous membranes of the eyes, they should be quickly and thoroughly rinsed with water.

Exposure of hypochlorite bleaches to fabrics that have previously been in contact with chlorhexidine-containing products may cause brown stains to appear on them.

The bactericidal effect of the preparation increases with increasing temperature. At temperatures above 100 C, the preparation partially decomposes.

The drug is practically not absorbed in the stomach. In case of accidental ingestion of the drug, the stomach should be washed using raw milk, raw egg, gelatin. If necessary, symptomatic therapy should be performed.

Do not dilute with hard water. Can be sterilized in an autoclave at 116 C for 30 min. Do not sterilize with ionizing radiation.

You should not violate the rules for using the medicine - this may harm your health.

The ability to influence the reaction speed when driving vehicles or other mechanisms

It doesn't affect.

Use during pregnancy or breastfeeding

During pregnancy or breastfeeding, use the drug only when the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus/child. Do not treat the surface of the mammary glands before feeding.

Method of administration and dosage

Apply externally. In case of microtraumas, treat the skin around the wound with the solution, then apply a napkin soaked in the solution to the wound and fix it with a bandage or plaster.

For the prevention of sexually transmitted infections, the drug is effective if used no later than 2 hours after sexual intercourse. Before using the drug for the prevention of sexually transmitted diseases, empty the bladder, wash your hands and genitals. After this, treat the skin of the pubis, inner thighs, and genitals with a stream of solution. Using the nozzle, insert the contents of the bottle into the urethra: for men - 2-3 ml, for women - 1-2 ml (for women, insert 5-10 ml into the vagina and hold for 2-3 minutes). Treat the skin of the inner thighs, pubis, and genitals with the solution. After the procedure, do not empty the bladder for 2 hours.

Complex treatment of urethritis and urethroprostatitis is carried out by injecting 2-3 ml of chlorhexidine digluconate solution into the urethra 1-2 times a day, the course of treatment is 10 days. Procedures are prescribed every other day.

The solution of the preparation is used in the form of irrigation, rinsing and applications - 5-10 ml of the solution is applied to the affected surface of the skin or mucous membranes with an exposure of 1-3 minutes 2-3 times a day (on a tampon or by irrigation).

During pregnancy or breastfeeding, use the medicine in the usual recommended doses.

Children

Do not use for children under 12 years of age.

Overdose

There are no known cases of overdose when applied topically.

Accidental ingestion of a large amount of the substance (300 ml of chlorhexidine) results in death with signs of liver and kidney failure.

If ingested, the drug is practically not absorbed - the stomach should be washed using milk, gelatin or a raw egg.

If necessary, symptomatic therapy is carried out.

Adverse reactions

In some cases, with increased individual sensitivity, hypersensitivity reactions, dry and itchy skin, dermatitis, stickiness of the skin of the hands, which is observed for 3-5 minutes, photosensitivity are possible. In the treatment of gingivitis - coloration of tooth enamel, deposition of tartar, taste disturbance.

If any adverse effects occur, stop using the drug and be sure to consult a doctor.

Best before date

3 years.

Do not use after the expiry date stated on the package.

Storage conditions

Store in original packaging at a temperature not exceeding 25 °C. Keep out of reach of children.

Package

200 ml in a bottle in a pack or without a pack.

Vacation category

Over the counter.

Manufacturer

PJSC Pharmaceutical Factory "Viola".

The location of the manufacturer and its place of business address

Ukraine, 69063, Zaporozhye, Academician Amosov street, 75.

Инструкция Хлоргексидин-Виола раствор для наружного применения 0,05 % флакон 200 мл

Состав

действующее вещество: хлоргексидина диглюконат;

100 мл препарата содержат раствор хлоргексидина диглюконата 20% - 0,25 мл;

вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор для наружного использования.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08А С02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинамика

Хлоргексидин диглюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин содержит аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что приводит к снижению уровня аденозинтрифосфата и гибели клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентную антимикробную активность, препятствующую размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 ч после применения препарата.

Хлоргексидина диглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis), простейший В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность диглюконата хлоргексидина не снижается.

Фармакокинетика

Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 минут и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.

Показания

Профилактика инфекций, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес). дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение – гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматитам, вирусным заболеваниям кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывки полостей. Также не рекомендуется применять раны с большой поверхностью, при операциях в участках центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во избежание развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не желательно.

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Этанол усиливает действие препарата.

Хлоргексидин диглюконат является катионным веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). В концентрации 0,05% хлоргексидина диглюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Особенности применения

Следует избегать попадания внутрь раны пациентам с открытой черепно-мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. При попадании раствора на слизистые глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлоридных отбеливающих веществ на ткани, ранее находившиеся в контакте с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета.

Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 С препарат частично разлагается.

Препарат практически не абсорбируется в желудке. При случайном проглатывании средства следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости проводить симптоматическую терапию.

Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 С в течение 30 мин. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства – это может помешать здоровью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности или кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывайте поверхность молочных желез перед кормлением.

Способ применения и дозы

Применять наружно. При микротравмах кожу вокруг раны обрабатывать раствором, после чего на рану накладывать салфетку, смоченную раствором, и фиксировать ее повязкой или пластырем.

Для профилактики инфекций, передающихся половым путем, препарат эффективен, если его применять не позднее чем через 2 ч после полового акта. Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал: мужчинам – 2-3 мл, женщинам – 1-2 мл (женщинам во влагалище ввести 5-10 мл и задержать на 2-3 минуты). Обработать раствором кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не следует опорожнять мочевой пузырь в течение 2 часов.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводить путем впрыска в уретру 2-3 мл раствора диглюконата хлоргексидина 1-2 раза в сутки, курс лечения - 10 дней. Процедуры назначать через день.

Раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций – 5-10 мл раствора наносить на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 минуты 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство применять в обычных рекомендуемых дозах.

Дети

Не применять детям до 12 лет.

Передозировка

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны.

Ошибочное применение внутрь большого количества вещества (300 мл хлоргексидина) приводит к летальному исходу с признаками печеночно-почечной недостаточности.

При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется – следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца.

При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Побочные реакции

В отдельных случаях при повышенной индивидуальной чувствительности возможны реакции гиперчувствительности, сухость и кожный зуд, дерматиты, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3-5 минут, фотосенсибилизация. При лечении гингивитов – окрас эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

При появлении каких-либо нежелательных явлений следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 200 мл во флаконе в пачке или без пачки.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЧАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова,75.