Calcium gluconate tablets 500 mg blister 10 pcs Кальция глюконат таблетки по 500 мг блистер 10 шт

Translation of the instructions moz

CALCIUM GLUCONATE tablets 500 mg

Instructions

According to the medical use of the drug

Compound:

Active ingredient: calcium gluconate.

1 tablet contains calcium gluconate in terms of 100% substance - 500 mg;

Excipients: potato starch, sodium croscarmellose, talc, calcium stearate.

Dosage form.

Pills.

Main physical and chemical properties: white tablets, flat-cylindrical, with a score line and chamfer.

Pharmacotherapeutic group.

Calcium preparations. ATX code A12A A03.

Pharmacological properties.

Pharmacodynamics.

Calcium gluconate is a calcium salt of gluconic acid containing 9% calcium. Calcium ions participate in the transmission of nerve impulses, contraction of smooth and skeletal muscles, myocardial function, and blood clotting processes; they are necessary for the formation of bone tissue and the normal functioning of other systems and organs. The concentration of calcium ions in the blood decreases in many pathological processes; severe hypocalcemia contributes to the development of tetany. Calcium gluconate, in addition to eliminating hypocalcemia, reduces vascular permeability, has an anti-allergic, anti-inflammatory, hemostatic effect, and reduces exudation. Calcium ions are a plastic material for the skeleton and teeth, participate in various enzymatic processes, regulate the speed of nerve impulse conduction and the permeability of cell membranes. Calcium ions are necessary for the process of neuromuscular transmission, to maintain the contractile function of the myocardium. Unlike calcium chloride, calcium gluconate has a weaker local irritant effect.

Pharmacokinetics.

When taken orally, calcium gluconate is partially absorbed, mainly in the small intestine. The maximum concentration in the blood plasma is reached after 1.2–1.3 hours. The half-life of ionized calcium from the blood plasma is 6.8–7.2 hours. It penetrates the placental barrier and into breast milk. It is excreted from the body with urine and feces.

Clinical characteristics.

Indications.

Diseases accompanied by hypocalcemia, increased permeability of cell membranes, impaired conduction of nerve impulses in muscle tissue. hypoparathyroidism (latent tetany, osteoporosis), impaired vitamin D metabolism (rickets, spasmophilia, osteomalacia), hyperphosphatemia in patients with chronic renal failure. increased need for calcium (period of intensive growth in children and adolescents, pregnancy, breastfeeding), insufficient Ca2+ content in food, impaired metabolism in the postmenopausal period, bone fractures. increased excretion of Ca2+ (prolonged bed rest, chronic diarrhea, hypocalcemia with long-term use of diuretics, antiepileptic drugs, glucocorticosteroids). in complex therapy: bleeding of various etiologies, allergic diseases (serum sickness, urticaria, febrile syndrome, itchy dermatoses, angioedema); bronchial asthma, dystrophic alimentary edema, pulmonary tuberculosis, eclampsia, parenchymatous hepatitis, toxic liver damage, nephritis. poisoning with magnesium salts, oxalic acid, soluble salts of fluoric acid (when interacting with calcium gluconate, insoluble and non-toxic calcium oxalate and calcium fluoride are formed).

Contraindications.

Hypersensitivity to the components of the drug, hypercalcemia, severe hypercalciuria, hypercoagulation (increased blood clotting), tendency to thrombosis, severe atherosclerosis, nephrolithiasis (calcium), severe renal failure, sarcoidosis, taking digitalis preparations.

Interaction with other medicinal products and other types of interactions.

The drug slows down the absorption of estramustine, etidronate and other bisphosphonates, quinolones, tetracycline antibiotics, oral iron preparations and fluoride preparations (the interval between their administration should be at least 3 hours). Calcium gluconate reduces the bioavailability of phenytoin. When taken simultaneously with vitamin D or its derivatives, calcium absorption increases. Cholesterolamine reduces calcium absorption in the digestive tract. When used together with cardiac glycosides, the cardiotoxic effects of the latter increase. Glucocorticosteroids reduce calcium absorption. When combined with thiazide diuretics, the risk of hypercalcemia increases. The drug can reduce the effect of calcitonin in hypercalcemia, the bioavailability of phenytoin, the effect of calcium channel blockers. When used simultaneously with quinidine, intraventricular conduction may slow down and the toxicity of quinidine may increase.

Forms insoluble or slightly soluble calcium salts with carbonates, salicylates, and sulfates.

Absorption of calcium from the gastrointestinal tract can be reduced by certain foods (spinach, rhubarb, bran, cereals).

Features of application.

When used by patients receiving cardiac glycosides and/or diuretics, as well as during long-term treatment, the concentration of calcium and creatinine in the blood should be monitored. In case of an increase in their concentration, the dose of the drug should be reduced or its use should be temporarily discontinued. Due to the fact that vitamin D3 increases the absorption of calcium from the gastrointestinal tract, in order to avoid an overdose of calcium, it is necessary to take into account the intake of vitamin D3 and calcium from other sources.

In patients with mild hypercalciuria (more than 300 mg/day = 7.5 mmol/day), mild renal impairment, or a history of urolithiasis, calcium gluconate should be administered with caution and the level of calcium excretion in the urine should be regularly monitored. If necessary, the dose of the drug should be reduced or discontinued. Patients with a tendency to form stones in the urinary tract are advised to increase their fluid intake during treatment.

When taking the drug, high doses of vitamin D or its derivatives should be avoided unless there are special indications for this.

An interval of at least 3 hours should be observed between taking calcium gluconate tablets and oral preparations of estramustine, etidronate and other bisphosphonates, phenytoin, quinolones, tetracycline antibiotics, oral iron preparations and fluoride preparations.

Use during pregnancy or breastfeeding.

The use of the drug is permissible taking into account the ratio of benefit to the woman/risk to the fetus (child), which is determined by the doctor. When using calcium preparations during breastfeeding, it is possible for it to penetrate into breast milk.

The ability to influence the reaction speed when driving vehicles or operating other mechanisms.

The drug does not affect the reaction speed when driving vehicles or working with complex mechanisms.

Method of administration and dosage.

Prescribed orally before meals. The tablet must be chewed or crushed.

Adults and children over 14 years of age are prescribed the drug in a single dose of 1-3 g (2-6 tablets), children from 3 to 4 years old - 1 g (2 tablets), from 5 to 6 years old - 1-1.5 g (2-3 tablets), from 7 to 9 years old - 1.5-2 g (3-4 tablets), from 10 to 14 years old - 2-3 g (4-6 tablets) 2-3 times a day. The daily dose for elderly patients should not exceed 2 g (4 tablets) per day.

The duration of treatment is determined by the doctor individually, depending on the patient’s condition.

Children.

The drug is used for children aged 3 years and older.

Overdose.

With prolonged use in high doses, hypercalcemia with deposition of calcium salts in the body is possible, dyspeptic phenomena are possible. The likelihood of developing hypercalcemia increases with simultaneous treatment with high doses of vitamin D or its derivatives.

Symptoms of hypercalcemia: drowsiness, weakness, anorexia, abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, polydipsia, polyuria, increased fatigue, irritability, malaise, depression, dehydration, possible cardiac arrhythmia, myalgia, arthralgia, arterial hypertension.

Treatment: discontinue the drug; in severe cases, parenteral calcitonin at a dose of 5–10 IU/kg of body weight per day (diluted in 500 ml of sterile saline solution of sodium chloride, intravenously by drip over 6 hours. Intravenous jet slow administration 2–4 times per day is possible).

Adverse reactions.

The drug is usually well tolerated, but sometimes disturbances are possible:

from the digestive tract: nausea, vomiting, diarrhea, pain in the epigastric region, constipation; with prolonged use in high doses - the formation of calcium stones in the intestine;

from the cardiovascular system: bradycardia;

from the side of metabolism: hypercalcemia, hypercalciuria;

from the urinary system: impaired renal function (frequent urination, swelling of the lower extremities).

Allergic reactions may occur.

These phenomena quickly disappear after reducing the dose or discontinuing the drug.

Best before date.

8 years.

Storage conditions.

Store in original packaging at temperatures not exceeding 25 º C.

Keep out of reach of children.

Package.

Tablets of 500 mg, No. 10 in a strip; No. 10 in a blister, 1 blister in a pack.

Перевод инструкции моз

КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ таблетки 500 мг

Инструкция

По медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

Действующее вещество: кальция глюконат.

1 таблетка содержит кальция глюконата в пересчете на 100% вещество — 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия кроскармелоза, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты кальция. код атx а12а а03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кальция глюконат — кальциевая соль глюконовой кислоты, содержащая 9% кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, процессах свертывания крови; они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови снижается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие, а также уменьшает экссудацию. Ионы кальция являются пластическим материалом для скелета и зубов, участвуют в различных ферментативных процессах, регулируют скорость проведения нервных импульсов и проницаемость клеточных мембран. Ионы кальция необходимы для процесса нервно-мышечной передачи, для поддержания сократительной функции миокарда. В отличие от кальция хлорида, кальция глюконат имеет более слабый местнораздражающий эффект.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь кальция глюконат частично всасывается, главным образом — в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2–1,3 часа. Период полувыведения ионизированного кальция из плазмы крови составляет 6,8–7,2 часа. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Заболевания, которые сопровождаются гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мускульной ткани. гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушение обмена витамина d (рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью. повышенная потребность в кальции (период интенсивного роста у детей и подростков, беременность, период кормления грудью), недостаточное содержание са2+ в пище, нарушение его обмена в постменопаузальном периоде, переломы костей. усиление выведения са2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном приеме диуретиков, противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов). в комплексной терапии: кровотечения разной этиологии, аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зудящие дерматозы, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофичные алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсичные поражения печени, нефрит. отравление солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми солями фтористой кислоты (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, гиперкоагуляция (повышенная свертываемость крови), склонность к тромбообразованию, выраженный атеросклероз, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, прием препаратов наперстянки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат замедляет абсорбцию эстрамустина, этидроната и других бифосфонатов, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора (интервал между их приемом должен быть не менее 3 часов). кальция глюконат снижает биодоступность фенитоина. при одновременном приеме с витамином d или его производными повышается всасываемость кальция. холестеринамин снижает абсорбцию кальция в пищеварительном тракте. при совместном применении препарата с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних. глюкокортикостероиды уменьшают абсорбцию кальция. при сочетании с тиазидными диуретиками усиливается риск развития гиперкальциемии. препарат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина, эффект блокаторов кальциевых каналов. при одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Образует нерастворимые или малорастворимые соли кальция с карбонатами, салицилатами, сульфатами.

Всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта могут уменьшать некоторые виды пищи (шпинат, ревень, отруби, зерновые).

Особенности применения.

При применении пациентам, получающим сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. в случае повышения их концентрации следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить его применение. в связи с тем, что витамин d3 повышает абсорбцию кальция из желудочно-кишечного тракта, чтобы избежать передозировки кальция, необходимо учитывать поступление витамина d3 и кальция из других источников.

Пациентам с незначительной гиперкальциурией (более 300 мг/сутки = 7,5 ммоль/сутки), незначительно выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе кальция глюконат следует назначать с осторожностью и регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

При лечении препаратом следует избегать приема высоких доз витамина D или его производных, если только для этого нет особых показаний.

Следует соблюдать интервал не менее 3 часов между приемом таблеток кальция глюконата и препаратов для перорального применения эстрамустина, этидроната и других бифосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка), которое определяет врач. при применении препаратов кальция в период кормления грудью возможно его проникновение в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Назначают внутрь перед приемом пищи. таблетку необходимо разжевать или измельчить.

Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают в разовой дозе 1–3 г (2–6 таблеток), детям от 3 до 4 лет — по 1 г (2 таблетки), от 5 до 6 лет — по 1–1,5 г (2–3 таблетки), от 7 до 9 лет — по 1,5–2 г (3–4 таблетки), от 10 до 14 лет — по 2–3 г (4–6 таблеток) 2–3 раза в сутки. Суточная доза для пациентов пожилого возраста не должна превышать 2 г (4 таблетки) в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка.

При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме, возможны диспепсические явления. вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина d или его производными.

Симптомы гиперкальциемии: сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия.

Лечение: отмена препарата; в тяжелых случаях — парентерально кальцитонин в дозе 5–10 МЕ/кг массы тела в сутки (разведенный в 500 мл стерильного физиологического раствора натрия хлорида, внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2–4 раза в сутки).

Побочные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится, но иногда возможны нарушения:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, запоры; при длительном применении в высоких дозах — образование кальциевых конкрементов в кишечнике;

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия;

со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия;

со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (частое мочеиспускание, отеки нижних конечностей).

Возможно возникновение аллергических реакций.

Указанные явления быстро исчезают после снижения дозы или отмены препарата.

Срок годности.

8 лет.

Условия хранения.

Хранить оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º с.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки по 500 мг, № 10 в стрипе; № 10 в блистере, 1 блистер в пачке.