Askofen-Darnitsya tablets No.10 Аскофен-Дарниця таблетки №10

Pharmacological properties

The drug has analgesic, antipyretic and anti-inflammatory effects. The components of the drug are synergists. The antipyretic effect of acetylsalicylic acid is realized through the central nervous system by inhibiting the synthesis of prostaglandins pgf2 in the hypothalamus in response to the effects of endogenous pyrogens. The analgesic effect has both peripheral and central origin: the peripheral effect is inhibition of the synthesis of prostaglandins in inflamed tissues; the central effect is the effect on the centers of the hypothalamus. Acetylsalicylic acid also reduces platelet aggregation. Paracetamol has an analgesic, antipyretic and very weak anti-inflammatory effect, which is associated with its effect on the thermoregulation center in the hypothalamus and a weak ability to inhibit the synthesis of prostaglandins in peripheral tissues. Caffeine excites the central nervous system. It also enhances positive conditioned reflexes, stimulates motor activity, reduces the effects of sleeping pills and narcotics, and enhances the effects of analgesics and antipyretics.

Indications

Therapy for mild to moderate pain: headache and toothache, myalgia, arthralgia, neuralgia, primary dysmenorrhea, and also as an antipyretic for diseases accompanied by fever.

Application

Adults are prescribed 1 tablet 2-3 times a day after meals. The maximum daily dose is 6 tablets (in 3 doses). The duration of treatment depends on the course and severity of the disease and should not exceed 5 days as an analgesic and 3 days as an antipyretic.

Do not exceed the recommended dose.

Do not take with other medicines containing paracetamol.

Contraindications

Hypersensitivity to the components of the drug, other xanthine derivatives (theophylline, theobromine), other salicylates; history of BA caused by taking salicylates or other NSAIDs; congenital hyperbilirubinemia, congenital deficiency of glucose-6-phosphate dehydrogenase; blood diseases, leukopenia, anemia; acute gastrointestinal ulcers, hemorrhagic diathesis, severe renal failure, severe liver failure, Gilbert's syndrome, severe cardiovascular diseases, including rhythm disturbances, severe atherosclerosis, severe coronary heart disease, severe heart failure, severe hypertension; states of increased agitation, sleep disorders, old age, glaucoma, alcoholism. when using MAO inhibitors, as well as within 2 weeks after stopping their use. combination with methotrexate at a dose of ≥15 mg/week.

Side effects

From the cardiovascular system: tachycardia, palpitations, hypertension.

From the blood and lymphatic system: anemia, sulphate hemoglobinemia and methemoglobinemia (cyanosis, dyspnea, pain in the heart area), hemolytic anemia, bruising or bleeding, thrombocytopenia, agranulocytosis. Due to the antiplatelet effect on platelets, acetylsalicylic acid may increase the risk of bleeding. Bleeding such as intraoperative hemorrhages, hematomas, bleeding from the genitourinary system, nosebleeds, bleeding from the gums, gastrointestinal bleeding and cerebral hemorrhages were noted.

From the nervous system: headache, dizziness, tremor, paresthesia, feeling of fear, anxiety, agitation, irritability, sleep disturbance, insomnia, anxiety, general weakness, ringing in the ears.

From the gastrointestinal tract: dyspeptic syndrome (nausea, vomiting, discomfort and pain in the epigastrium, heartburn, abdominal pain); inflammatory diseases, erosive and ulcerative lesions, which can in rare cases cause gastrointestinal bleeding and perforation with corresponding laboratory and clinical manifestations.

From the skin and subcutaneous tissue: itching, rash on the skin and mucous membranes (usually generalized rash, erythematous rash, urticaria), angioedema, erythema multiforme exudative (including Stevens-Johnson syndrome), toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome).

From the endocrine system: hypoglycemia, up to hypoglycemic coma.

From the immune system: hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, anaphylactic shock, rhinitis, nasal congestion.

From the hepatobiliary system: increased activity of liver enzymes, usually without the development of jaundice, hepatonecrosis (dose-dependent effect).

From the respiratory system: bronchospasm in patients sensitive to acetylsalicylic acid and other NSAIDs.

Others: bleeding may lead to acute and chronic posthemorrhagic anemia/iron deficiency anemia (due to hidden microbleeding) with corresponding laboratory manifestations and clinical symptoms (asthenia, pallor of the skin, hypoperfusion, non-cardiogenic pulmonary edema).

Special instructions

Do not use with other products containing paracetamol or acetylsalicylic acid.

Do not exceed the indicated doses.

The drug should be used with caution in patients with a history of gastrointestinal ulcers, including chronic or recurrent ulcers or a history of gastrointestinal bleeding, and in patients taking anticoagulants concomitantly.

You should consult your doctor regarding the possibility of using the drug in patients with impaired renal and hepatic function.

It should be taken into account that in individuals with alcoholic liver disease, the risk of hepatotoxic effects of paracetamol increases. Concomitant liver diseases increase the risk of liver damage from paracetamol. The risk of overdose is higher in individuals with non-cirrhotic alcoholic liver disease.

In patients with severe infections such as sepsis, which are accompanied by a decrease in glutathione levels, the risk of metabolic acidosis increases when taking paracetamol. Symptoms of metabolic acidosis include deep, rapid or difficult breathing, nausea, vomiting, and loss of appetite. If these symptoms occur, seek immediate medical attention.

During surgical operations (including dental ones), the use of drugs containing acetylsalicylic acid may increase the likelihood of occurrence/increase of bleeding caused by inhibition of platelet aggregation for some time after the use of acetylsalicylic acid.

When using the drug, the excretion of uric acid may decrease. This may lead to the development of gout in patients with reduced excretion of uric acid.

During treatment, it is not recommended to consume excessive amounts of drinks containing caffeine (e.g. coffee, tea). This may cause sleep disturbances, tremors, a feeling of tension, irritability, discomfort behind the breastbone due to increased heartbeat.

Patients taking daily pain medications for mild arthritis should consult their doctor.

The drug may affect the results of laboratory tests for blood glucose and uric acid levels.

During treatment, you should refrain from drinking alcoholic beverages.

If symptoms persist, you should consult a doctor.

If the headache becomes persistent, you should see a doctor.

Keep the medicine out of sight and reach of children.

Pregnancy and breastfeeding period. Do not use.

Children. The drug is not used in children due to the risk of developing Reye's syndrome (hyperpyrexia, metabolic acidosis, nervous system and mental disorders, vomiting, liver dysfunction) during hyperthermia due to viral diseases.

Ability to influence reaction speed when driving vehicles or operating other mechanisms. In case of dizziness, potentially dangerous activities such as driving vehicles and/or performing work that requires increased attention and speed of psychomotor reactions should be avoided.

Interactions

Contraindicated combinations

Methotrexate - when used in combination with salicylates at a dose of ≥15 mg/week, the hematological toxicity of methotrexate increases due to a decrease in the renal clearance of methotrexate by anti-inflammatory agents and its displacement from the binding to blood plasma proteins, therefore such a combination is contraindicated.

MAO inhibitors - when used in combination with caffeine, a dangerous increase in blood pressure is possible, so this combination is contraindicated.

Combinations to use with caution

Paracetamol: anticonvulsants (including phenytoin, barbiturates, carbamazepine), antidepressants and other stimulators of microsomal oxidation - increase the production of hydroxylated active metabolites that affect liver function, causing the development of severe intoxication with a slight overdose of the drug.

When used simultaneously with hepatotoxic drugs, the toxic effect of the drugs on the liver increases. The simultaneous use of high doses of paracetamol with isoniazid increases the risk of developing hepatotoxic syndrome.

The rate of absorption of paracetamol may increase with simultaneous use with metoclopramide and domperidone and decrease with use with colestyramine. Paracetamol reduces the effectiveness of diuretics. Coumarin derivatives (warfarin) with prolonged use of paracetamol increase the risk of bleeding. Do not use simultaneously with alcohol. Under the influence of paracetamol, T ½ of chloramphenicol increases 5 times.

Caffeine: cimetidine, hormonal contraceptives, isoniazid enhance the effects of caffeine.

Caffeine reduces the effect of opioid analgesics, anxiolytics, hypnotics and sedatives, is an antagonist of anesthetics and other drugs that depress the central nervous system, a competitive antagonist of drugs that depress the central nervous system, a competitive antagonist of adenosine and ATP drugs. When caffeine is used simultaneously with ergotamine, the absorption of ergotamine in the gastrointestinal tract improves, with thyrotropic agents, the thyroid effect increases. Caffeine reduces the concentration of lithium in the blood. Caffeine increases the effect (improves bioavailability) of analgesic antipyretics, potentiates the effects of xanthine derivatives, α- and β-adrenergic agonists, psychostimulants.

Acetylsalicylic acid: concomitant use with uricosuric agents such as benzobromarone, probenecid, reduces the effect of uric acid excretion (due to competition of uric acid excretion by renal tubules). When used concomitantly with digoxin, the concentration of the latter in the blood plasma increases due to decreased renal excretion. ACE inhibitors in combination with high doses of acetylsalicylic acid cause a decrease in glomerular filtration due to inhibition of vasodilator prostaglandins and a decrease in the severity of the hypotensive effect.

Selective serotonin receptor inhibitors: the risk of upper gastrointestinal bleeding increases due to the possibility of a synergistic effect. When used simultaneously with valproic acid, acetylsalicylic acid displaces it from its plasma protein binding, increasing toxicity.

The drug enhances the effect of agents that reduce blood clotting and platelet aggregation, the side effects of corticosteroids, sulfonylurea, and methotrexate.

Combination with barbiturates, anticonvulsants, salicylates, rifampicin, alcohol should be avoided.

Overdose

Symptoms of paracetamol overdose. In adults who took paracetamol in a dose of ≥10 g, in children who took the drug in a dose of 150 mg / kg of body weight, liver damage is possible. In patients with risk factors (long-term treatment with carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone, rifampicin, St. John's wort or other drugs that induce liver enzymes, regular intake of excessive amounts of ethanol; glutathione cachexia (digestive disorders, cystic fibrosis, HIV infection, hunger, cachexia)) taking ≥5 g of paracetamol can lead to liver damage. The following symptoms may occur in the first 24 hours: pallor, nausea, vomiting, anorexia, abdominal pain. Liver damage may appear 12-48 hours after an overdose. Glucose metabolism disorders and metabolic acidosis may occur. In severe poisoning, liver failure may progress to encephalopathy, hemorrhage, hypoglycemia, coma, and be fatal. Acute renal failure with acute tubular necrosis may manifest as severe lumbar pain, hematuria, proteinuria, and may develop even in the absence of severe liver damage. Cardiac arrhythmia and pancreatitis have also been reported.

With prolonged use of the drug in high doses, aplastic anemia, pancytopenia, agranulocytosis, neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia may develop from the hematopoietic organs. When taking the drug in high doses, dizziness, psychomotor agitation and disorientation are possible from the central nervous system; nephrotoxicity (renal colic, interstitial nephritis, capillary necrosis) from the urinary system.

In case of overdose, immediate medical attention is required. The patient should be taken to hospital immediately, even if there are no early symptoms of overdose. Symptoms may be limited to nausea and vomiting or may not reflect the severity of the overdose or the risk of organ damage. Treatment with activated charcoal should be considered if an excessive dose of paracetamol has been taken within 1 hour. Plasma paracetamol concentrations should be measured ≥4 hours after ingestion (earlier concentrations are unreliable). Treatment with N-acetylcysteine can be given within 24 hours of paracetamol ingestion, but the maximum protective effect is obtained when given within 8 hours of ingestion.

The effectiveness of the antidote decreases sharply after this time. If necessary, the patient is given intravenous N-acetylcysteine according to the established dosage schedule. In the absence of vomiting, oral methionine may be used as an appropriate alternative in remote areas outside the hospital.

Symptoms of acetylsalicylic acid overdose. Salicylates overdose is possible due to chronic intoxication resulting from long-term therapy (use of 100 mg/kg/day for more than 2 days may cause toxic effects), as well as acute intoxication that is life-threatening (overdose) and may be caused by accidental use by children or unintentional overdose.

Chronic salicylate poisoning may be latent, since its symptoms are nonspecific. Moderate chronic intoxication caused by salicylates, or salicylism, is usually observed only after repeated administration in high doses. The main symptoms are: imbalance, dizziness, tinnitus, deafness, increased sweating, nausea and vomiting, headache, confusion. These symptoms can be controlled by reducing the dose. Tinnitus is possible at a plasma salicylate concentration of 150–300 μg/ml. Serious adverse reactions are observed at a plasma salicylate concentration of 300 μg/ml. Acute intoxication is indicated by a marked change in the acid-base balance, which may vary depending on age and the severity of the intoxication. The severity of the condition cannot be determined based on the plasma salicylate concentration alone.

Symptoms of caffeine overdose. Caffeine in high doses can cause pain in the epigastric region, vomiting, diuresis, rapid breathing, extrasystole, tachycardia or cardiac arrhythmia, effects on the central nervous system (dizziness, insomnia, nervous excitement, irritability, affective state, anxiety, tremor, convulsions).

Treatment. In case of overdose, emergency medical care is required, even if there are no symptoms of overdose. Oral methionine or acetylcysteine may provide a positive effect within 48 hours after overdose. It is also necessary to apply general supportive measures, symptomatic therapy, including the use of beta-adrenergic receptor antagonists, which can eliminate cardiotoxic effects.

Storage conditions

In original packaging at a temperature not exceeding 25 °C.

Фармакологические свойства

Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. компоненты препарата являются синергистами. антипиретический эффект ацетилсалициловой кислоты реализуется через цнс путем угнетения синтеза простагландинов рgf2 в гипоталамусе в ответ на воздействие эндогенных пирогенов. анальгезивный эффект имеет как периферическое, так и центральное происхождение: периферический эффект — угнетение синтеза простагландинов воспаленных тканей; центральный эффект — влияние на центры гипоталамуса. ацетилсалициловая кислота также уменьшает агрегацию тромбоцитов. парацетамол оказывает анальгезирующее, антипиретическое и очень слабое противовоспалительное действие, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях. кофеин возбуждает цнс. также усиливает положительные условные рефлексы, стимулирует двигательную активность, уменьшает выраженность действия снотворных и наркотических веществ, усиливает действие анальгетиков и антипиретиков.

Показания

Терапия при слабо или умеренно выраженном болевом синдроме: головная и зубная боль, миалгия, артралгия, невралгия, первичная дисменорея, а также в качестве жаропонижающего средства при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой.

Применение

Назначают взрослым по 1 таблетке 2–3 раза в сутки после еды. максимальная суточная доза — 6 таблеток (в 3 приема). продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и не должна превышать 5 дней как обезболивающее средство и 3 дней — как антипиретическое.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным ксантина (теофиллин, теобромин), другим салицилатам; ба, вызванная приемом салицилатов или других нпвп, в анамнезе; врожденная гипербилирубинемия, врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови, лейкопения, анемия; острые желудочно-кишечные язвы, геморрагический диатез, выраженная почечная недостаточность, выраженная печеночная недостаточность, синдром жильбера, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушение ритма, выраженный атеросклероз, тяжелую форму ибс, выраженную сердечную недостаточность, выраженную аг; состояния повышенного возбуждения, нарушения сна, пожилой возраст, глаукома, алкоголизм. при применении ингибиторов мао, а также в течение 2 нед после прекращения их применения. комбинация с метотрексатом в дозе ≥15 мг/нед.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, аг.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, сульфатгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в области сердца), гемолитическая анемия, кровоподтеки или кровотечения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Отмечали такие кровотечения, как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен, желудочно-кишечные кровотечения и мозговые геморрагии.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, ощущение страха, беспокойство, возбуждение, раздражительность, нарушение сна, бессонница, тревога, общая слабость, звон в ушах.

Со стороны ЖКТ: диспептический синдром (тошнота, рвота, дискомфорт и боль в эпигастрии, изжога, боль в животе); воспалительные заболевания, эрозивно-язвенные поражения, которые могут в редких случаях вызвать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, анафилактический шок, ринит, заложенность носа.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Другие: кровотечения могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (вследствие скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами (астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия, некардиогенный отек легких).

Особые указания

Не применять с другими средствами, содержащими парацетамол, ацетилсалициловую кислоту.

Не превышать указанных доз.

Препарат применять с осторожностью при желудочно-кишечных язвах в анамнезе, в том числе при хронической или рецидивирующей язве или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе, при одновременном применении антикоагулянтов.

Следует проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата у пациентов с нарушениями функций почек и печени.

Необходимо учитывать, что у лиц с алкогольным поражением печени повышается риск гепатотоксического действия парацетамола. Сопутствующие заболевания печени повышают риск поражения печени парацетамолом. Опасность передозировки выше у лиц с нециррозными алкогольными заболеваниями печени.

У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза является глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.

При хирургических операциях (в том числе стоматологических) применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность появления/усиления кровотечения, обусловленного угнетением агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после применения ацетилсалициловой кислоты.

При применении препарата может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к возникновению подагры у пациентов со сниженным выведением мочевой кислоты.

Во время лечения не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, которые содержат кофеин (например кофе, чай). Это может вызывать нарушения сна, тремор, ощущение напряжения, раздражительность, неприятные ощущения за грудиной из-за усиленного сердцебиения.

Пациентам, принимающим анальгетики каждый день при артрите легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Во время лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

Хранить препарат вне поля зрения детей и в недоступном для детей месте.

Период беременности и кормления грудью. Не применяют.

Дети. Препарат не применяют у детей из-за риска развития синдрома Рейе (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени) при гипертермии на фоне вирусных заболеваний.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В случае возникновения головокружения следует избегать потенциально опасных занятий, таких как управление транспортными средствами и/или выполнение работ, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействия

Противопоказанные комбинации

Метотрексат — при комбинированном применении с салицилатами в дозе ≥15 мг/нед повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие снижения почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснения его из связи с белками плазмы крови, поэтому такая комбинация противопоказана.

Ингибиторы МАО — при комбинированном применении с кофеином возможно опасное повышение АД, поэтому такая комбинация противопоказана.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

Парацетамол: противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления — увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, влияющих на функцию печени, вызывая развитие тяжелых интоксикаций при незначительной передозировке препарата.

При одновременном применении с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.

Скорость всасывания парацетамола может повышаться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и снижаться при применении с колестирамином. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Производные кумарина (варфарин) при длительном применении парацетамола повышают риск развития кровотечений. Не применять одновременно с алкоголем. Под воздействием парацетамола Т½ хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

Кофеин: циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в ЖКТ, с тиреотропными средствами — повышается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови. Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств.

Ацетилсалицилова кислота: одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами). При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции. Ингибиторы АПФ в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорных простагландинов и уменьшение выраженности гипотензивного эффекта.

Селективные ингибиторы обратного серотонина: повышается риск кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта из-за возможности синергического эффекта. При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы крови, повышая токсичность.

Препарат усиливает влияние средств, уменьшающих свертываемость крови и агрегацию тромбоцитов, побочное действие кортикостероидов, сульфонилмочевины, метотрексата.

Следует избегать комбинации с барбитуратами, противосудорожными средствами, салицилатами, рифампицином, алкоголем.

Передозировка

Симптомы передозировки парацетамола. у взрослых, принявших парацетамол в дозе ≥10 г, у детей, принявших препарат в дозе 150 мг/кг массы тела, возможно поражение печени. у пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени, регулярный прием избыточных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, вич-инфекция, голод, кахексия)) прием ≥5 г парацетамола может привести к поражению печени. в первые 24 ч могут возникнуть следующие симптомы: бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе. поражение печени может проявиться через 12–48 ч после передозировки. могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. при тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и иметь летальный исход. опн с острым некрозом канальцев может проявляться выраженной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. отмечали также сердечную аритмию и панкреатит.

При длительном применении препарата в высоких дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме препарата в высоких дозах со стороны ЦНС возможно головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 ч. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через ≥4 ч после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 ч после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 8 ч после приема.

Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту в/в вводят N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты может быть применен метионин перорально как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.

Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислоты. Передозировка салицилатами возможна из-за хронической интоксикации, возникшей вследствие длительной терапии (применение 100 мг/кг/сут в течение более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также из-за острой интоксикации, которая несет угрозу жизни (передозировка) и причинами которой могут быть случайное применение детьми или непреднамеренная передозировка.

Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифические. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм, отмечается, как правило, только после повторных приемов в высоких дозах. Основные симптомы: нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах возможен при концентрации салицилатов в плазме крови 150–300 мкг/мл. Серьезные побочные реакции отмечают при концентрации салицилатов в плазме крови 300 мкг/мл. Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Тяжесть состояния не может быть определена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови.

Симптомы передозировки кофеина. Кофеин в высоких дозах может вызвать боль в эпигастральной области, рвоту, диурез, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, влияние на ЦНС (головокружение, бессонницу, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги).

Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Применение метионина перорально или ацетилцистеина может обусловить положительный эффект в течение 48 ч после передозировки. Необходимо также применить общеподдерживающие меры, симптоматическую терапию, включая применение антагонистов бета-адренорецепторов, которые могут устранить кардиотоксические эффекты.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.